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深圳市海普洛斯生物科技有限公司

注册总监

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职位类别：
经验要求： 2年以上
年龄要求： 28岁至不限 学历要求：硕士
薪酬范围： 20K～30K 岗位性质： 全职
工作地点： 广东 深圳 南山区 周休：未写
职位要求：
一、负责注册团队的搭建、注册队伍的培养；
二、负责IVD生产质量管理体系的搭建、宣贯、内部培训；
三、负责产品设计开发、性能评估、注册检测、临床试验、注册报批等阶段的合规性工作；
四、指导研发部门、生信部门产品开发和注册工作；
五、建立产品注册工作计划、制定工作内容，并解决执行过程中遇到的问题；
六、和中检院、国家药监局、北京市药监局有良好的沟通协作关系，熟悉药监系统办事流程；
七、完成上级领导交付的其它工作；
任职要求：
一、生物工程、生物技术、生命科学等相关专业，硕士以上（者可放宽至本科），在体外诊断试剂企业负责注册工作两年以上，至少成功注册两个三类体外诊断试剂产品（NGS产品可放宽至一个）；
二、精通医疗器械、体外诊断试剂相关行业法律法规，熟悉药监系统办事流程；
三、具有良好的带队能力、沟通能力、协调能力，抗压能力，有较强的责任心；
四、年龄在28岁以上，男女不限
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负 责 人： 人事科 在线聊
地　　址： 广东深圳南山区高新北区松坪山路3号奥特迅电力大厦南座8层。  地图/导航
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性质: 民营   成立日期: 2015年  员工人数: 101-500人
  单位网址:www.haplox.cn/
五险住房公积金绩效奖金定期体检
注：不同岗位福利/上班时间有所不同

深圳市海普洛斯生物科技有限公司是一家专注于肿瘤ctDNA基因测序的国家高新技术企业，是2015年南山区“创业之星”大赛亚军及“受投资追捧奖”获得企业，立志成为超微量肿瘤液体活检专家。 公司由一支由从事基因组学、分子生物学、临床医学、肿瘤学、生物信息学、机器学习、深度学习、基因大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内科技人才组成，立志科技创新推动医学革命，提升人类生活品质，让每一个生命健康120年！公司产品覆盖肿瘤早期筛查、个体化用药指导、预后监测、耐药评估等，从病前、病中、病后为患者提供的准肿瘤健康管理方案。 公司成立以来，连续获得多家国内外投资机构青睐，完成天使轮（磐谷创投）、A轮（软银中国领投）总计6000多万元融资，同时，申请国内外发明专利近10项，获得多项国家、省、市项目资助共计近1000万元。 业务范围：公司专注于以基因测序技术，为个性化医疗提供准的基因组学诊断方案。提供业务包含：肿瘤癌症的早期检测、预后监测，指导个性化肿瘤药物研发；试管婴儿植入前遗传性疾病筛查；孕期产检；**基因组体检；基因组生物大数据的分析及软件服务。 技术平台：具有先进的illumina nextseq500测序仪，具有独立的基因测序中心。 公司愿景：海普洛斯的愿景是让每一个生命健康120年。立志于基因科技的创新与应用，坚信基因科技的进步，将推动医学健康革命，提升人类生命质量。 企业文化：员工来自不同专业和领域，公司提倡自由、开放、创新的工作环境，鼓励员工创新，发挥特长和创造力。 福利待遇：1）竞争力的薪酬水平，良好的激励制度，升值价值的早期员工股份期权；2）的创业环境，良好的职业发展平台；3）提供与高科技公司和医院的合作机会，开拓国际化视野；提供发表***论文的机会（nature/science/bioinformatics/genomics等）
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