职位详情

工作职责：
1、负责建立并监督质量管理体系的实施、维护和改进，体系的有效运行； 
2、负责公司产品全生命周期的质量，按医疗器械相关法规标准的要求对阶段性结果进行确认； 
3、负责检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况及有效性；
4、组织和实施各种必要质量管理活动，如部门协作、内部人员的质量培训等；
5、兼职管理者代表；
6、公司赋予的其他任务。 

职位要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学等相关专业。
2、熟悉并能正确执行国家医疗器械相关法律、法规、规章。 
3、具有三年及以上医疗器械产品质量管理经验，有生产或注册经验者优先。 
4、具有YY/T0287（ISO13485）内审员证书，具有系统化的质量管理体系知识。 
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。 
6、具有良好的组织、沟通和协调能力；工作细致、严谨、主动，有高度的责任感，愿意与公司长期共同发展。
工作地点
南京江苏省南京市浦口区江北新区学府路24号联东U谷6栋301-401